编者按
“十五五”时期是落实制造强国战略和健康中国战略的关键时期。为抓好《医药工业发展“十五五”规划》贯彻落实，加速打造生物医药新兴支柱产业，来自有关方面的专家和企业家等结合专业背景与实践经历积极撰写规划解读文章，为推动医药工业“十五五”开好局起好步凝聚广泛共识、营造良好生态。
以重大工程科技创新为牵引 加快培育中药工业新质生产力
王瑶琪
中药工业是我国医药工业独具原创优势的特色板块，是培育医药领域新质生产力的重要赛道。习近平总书记多次强调要“传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化”。虽然经过多年发展，中药工业已构建起涵盖种质种植、饮片加工、中成药制造的完整产业链，并在2025年达到8000亿元的产值，但全国规模以上医药工业企业实现营业收入29562.5亿元，其中中药工业占比仅约22%，与化药工业差距显著。
从产业形态看，行业规模化与组织化程度偏低，截至2025年A股中药上市企业共69家，远低于化药的158家，且行业内集约化生产主体占比不高，部分领域仍存在小作坊式生产，整体产业组织化程度弱于化药工业。从创新产出看，在2025年获批上市的76个创新药中，仅有6个中药，且中药创新多以古方二次开发、剂型改良为主，基于中医药原创理论的首创性产品供给不足。从转化效率看，化药已形成成熟的全链条研发转化体系，中药科研成果产业化转化率常年在10%左右徘徊，大量临床验证有效的院内制剂、经典名方难以跨越“实验室—工厂”的转化鸿沟。
究其根源，行业长期分散化发展缺乏统筹全创新链条的系统性组织载体，难以将中医药独特资源优势转化为产业与创新优势。为此需依托新型举国体制优势，以中医药重大工程为核心载体构建科技创新体系，统筹政产学研医资源，整合行业分散创新要素。中医药重大工程与中药工业双向赋能：工程集中输出种源资源、共性工艺、智能装备与行业标准，破解产业小散乱痛点、夯实技术底座；产业以规模化生产与市场应用检验创新成效，倒逼技术迭代优化。充分发挥重大工程科技创新“强引擎”与“转换器”作用，有助于推动中药工业体系化创新，支撑行业特色新质生产力培育。
一、构建全链条闭环的中医药重大工程科技创新体系
中医药创新以传承发掘为独有起点，形成“传承发掘—基础研究—临床前研发—中试放大—临床验证—产业转化—上市后评价与反馈”链条，既符合药品研发的一般规律，又充分体现中医药的原创特色。对此，需遵循中医药创新内在规律，构建覆盖全研发周期、数智技术深度赋能的中医药重大工程科技创新体系。该体系可分为三个功能层级：
一是源头策源层级。以传承发掘与基础研究为核心，聚焦古典医籍智慧挖掘、道地药材种质创新与质量控制、药效物质解析、新治法新范式探索等方向，嵌入大数据与人工智能技术开展古籍智能挖掘，基于蛋白结构预测、分子对接、虚拟筛选等理论计算方法的作用靶点智能预测技术，大幅提升原创选题效率与研究深度，夯实中医药创新的原创根基。
二是工程衔接层级。以贯通科研与产业为核心，依托高校科研院所建设国家级中药工程中试基地，面向区域布局省级中药制剂中心，形成覆盖全国的中试验证网络；建立“一对多”并行验证机制，同一研究成果由多个中试主体同步开展工艺优化与质量验证，优胜劣汰、快速迭代，择优进入产业化环节，有效降低中试放大失败风险，补齐行业工程化能力短板。
三是产业闭环层级。覆盖临床验证、产业转化与上市后反馈全环节，以重大示范工程推动工艺定型、标准创制与智能化生产，依托真实世界数据开展上市后评价与药物警戒，将临床应用反馈反向传导至前端研发，形成全周期迭代优化的创新闭环。
四是体系建设坚持分类施策原则。根据不同工程定位匹配差异化创新组织路径，避免“一刀切”：面向公共安全的中医药疫病防控工程突出战略安全攻坚属性，面向产业底座的道地药材质量保障工程强化基础能力提升，面向产业转型的中药智能制造工程聚焦产业突围升级，面向未来赛道的中医药数智大模型工程着力前沿生态引领。
二、探索四链融合的中医药重大工程科技创新体系建设实施路径
以重大工程为核心枢纽，推动创新链、产业链、人才链、资金链深度耦合，探索建设中医药重大工程科技创新体系的有效路径。
一是前瞻布局创新链，强化源头策源能力。对接国家对中医药的战略部署，将传承发掘与基础研究前置到工程立项阶段，加大首创性、探索性研究权重，突破传统问题倒逼式立项模式；贯通全链条各环节的协同设计，推动数智技术与研发全流程深度融合，打通从原创选题到产业落地的完整路径，破解科研与产业“两张皮”问题。
二是协同升级产业链，提升产业组织能级。以重大工程为纽带整合行业分散主体，推动上下游企业协同发展，培育产业集群，提升行业集中度与集约化水平；依托重大工程制定行业共性技术与质量标准，建设面向中小企业开放的共性技术平台，降低行业创新门槛，带动全行业生产效率与质量水平整体提升。
三是融合建强人才链，完善多元培养体系。构建覆盖科研、工程、临床、转化全链条的立体化人才培养格局。深化产教融合，支持高校与龙头企业联合培养中药工程技术与产业技能人才，把工程实践场景深度融入人才培养全过程；强化科教融合，依托重大工程攻关项目锻造基础研究与前沿技术人才，夯实行业科研后备力量；拓展医教融合，推动医疗机构与高校协同培养临床转化人才，打通临床经验向产业成果转化的人才通道。重点培育一批中医药技术经理人，打造既懂中医药专业技术、能研判成果科学价值，又熟悉产业规则、具备市场运营能力的复合型转化人才，承接成果价值评估、中试路径对接、商业落地推广等关键职能，精准衔接研发端与产业端，破解成果转化“最后一公里”的人才堵点。
四是精准匹配资金链，保障全周期投入。发挥财政专项资金引导作用，重点支持基础研究、公共中试平台等公益性、基础性环节；引导产业基金、社会资本投向中试放大、产业化示范阶段，匹配中医药创新长周期特征，缓解创新主体投入压力；完善成果转化收益分配机制，充分激发各类主体的创新活力。
三、完善从田间地头到病房床头的制度体系
聚焦从田间地头到病房床头的产业全链条堵点，以重大工程为依托构建系统化制度体系，夯实中药工业新质生产力培育的底层支撑。
一是健全中药材源头种养与收储标准化制度。以道地药材质量保障工程为抓手，聚焦各环节核心痛点精准建标立制。种业环节建立道地药材种质确权与良种强制准入制度，从种源端破解品种混杂、种性退化难题；田间环节推行道地药材种植良好农业规范分级认证制度，以强制检测绑定农化投入与土壤管控，破解分散种植质量失序问题；收储环节建立采收期核定与产地分级收储制度，配套趁鲜加工与冷链储运规范，破解采收随意、仓储损耗偏高的困境。
二是畅通院内制剂产业转化的制度通道。依托区域中药制剂中心与工程中试基地，打破院内制剂“不出院门”的制度壁垒。建立质量可控的院内制剂跨院共享机制，在统一质量管控标准下推动多医疗机构协同应用；完善人用经验系统整理与临床数据归集应用制度，沉淀真实世界研究证据；搭建“院内临床验证-工程中试优化-产业化上市”的阶梯式转化路径，畅通临床价值向产业价值转化的制度通道。
三是完善药性源头创新的长期攻关制度。依托中医药基础研究重大工程，聚焦0-1原始创新的核心堵点构建长效制度支撑。前瞻研判生命科学、生物技术、工程技术及信息技术与中医药融合的趋势性、苗头性重大科学问题，明晰未来可能的交叉前沿技术方向，及时形成并更新迭代“技术图谱”；建立大数据及人工智能融合导向的基础研究立项与评价制度，将多成分多靶点系统作用研究列为重点资助方向，配套统一研究方法规范，扭转单一有效成分筛选的传统路径依赖；构建中医药整体药性专属测评工具与指标认证制度，突破化药单靶点评价框架，建立证候模型、网络药效、真实世界证据相结合的复合评价标准，对原创测评技术给予优先认定推广；设立药效分析核心问题长期攻关专项制度，实行稳定投入、长周期考核的评价机制，不对作用机制探索类项目设置短期成果指标，保障原始创新的研究周期与探索空间。
（作者：王瑶琪 北京中医药大学党委书记）