编者按
“十五五”时期是落实制造强国战略和健康中国战略的关键时期。为抓好《医药工业发展“十五五”规划》贯彻落实，加速打造生物医药新兴支柱产业，来自有关方面的专家和企业家等结合专业背景与实践经历积极撰写规划解读文章，为推动医药工业“十五五”开好局起好步凝聚广泛共识、营造良好生态。
夯实产业基础 提升产业链韧性 支撑医药产业结构优化升级
王学恭
医药工业是支撑健康中国建设、促进国民经济增长的新兴支柱产业，兼具民生保障属性与科技创新属性。依据《医药工业发展“十五五”规划》部署，持续夯实产业发展根基、提升产业链供应链韧性与安全水平、推动产业结构优化升级，是新时期推动医药工业高质量发展的核心任务，对稳固民生健康保障、增强产业核心竞争力、培育创新发展新动能、筑牢国家公共卫生安全屏障具有重要的意义。
一、夯实产业基础、提升产业链韧性的重要性
（一）保障人民群众健康的需要
医药工业直接承担药品和医疗器械供给功能，产业基础的厚度与产业链的韧性，最终都会转化为群众的用药体验。当前，疾病谱和人口结构深刻变化，慢性病、肿瘤、罕见病负担持续加重，人们对“用得上、用得起、用得好”的高品质产品需求更加迫切；医保控费、集采常态化下，普惠可及更是成为硬约束。夯实产业基础、提升产业链韧性，恰恰是破解这一约束的关键：在保障质量的前提下，以先进制造提效率、规模生产摊薄成本，以辅料、设备、试剂等关键环节国产化降低采购成本，直接压低产品制造成本，带动药品和医疗器械价格下降，让集采降价有空间、医保支付可承受，可更好实现“普惠可及”目标。
（二）提升产业国际竞争力的需要
全球医药产业竞争已演进为创新链、产业链、供应链的全方位竞争，基础能力和关键环节掌控能力影响产业竞争地位。我国已是全球第二大医药市场，产业体系健全，医药产品出口规模大，但在全球医药价值链上整体处于中游位置，原料药、很多医疗器械品类是依托低成本赢得国际竞争优势。在发达国家再工业化、全球供应链重构、我国劳动要素成本结构性上升的背景下，若不能持续提升技术水平与制造能力、增强产业链协同效能、充分释放产业链整合优势，现有的成本优势或将逐步受到侵蚀。唯有筑牢产业根基、提升产业链韧性，才能把规模优势、成本优势转化为质量优势、技术优势，支撑医药产品出口和国际服务贸易提质升级。
（三）支撑创新药产业发展的需要
创新药产业是医药工业高质量发展的核心增长极。创新药的竞争力，不仅取决于原创发现，也取决于“造得出来、造得精、造得快”的工业化能力。产业基础薄弱、工程化能力不足，创新成果就难以实现从实验室到产业化的跨越。先进制造能力提升与产业链体系构建，为创新药产业发展提供了重要支撑。以核酸药物为例，核苷单体与起始原料、合成纯化设备、脂质纳米颗粒等递送辅料的自主可控，共同构成核酸产业链；这一产业链的打造，将直接支撑siRNA、ASO、mRNA等核酸创新药的研发、验证与规模化生产。可以说，产业基础与创新药发展互为表里、相互成就，夯实基础就是为创新驱动蓄势赋能。
二、夯实产业基础、提升产业链韧性的主要着力点
（一）提升先进制造水平
以数智化、绿色化、高端化为导向，全面升级医药工业先进制造体系，夯实产业发展核心硬实力。深度融合人工智能、工业互联网、大数据等新一代信息技术，赋能药物研发、生产质控、仓储流通全流程，推广连续合成、智能在线质控等新型工艺装备，有效提升研发、生产、运营效率，提升全生命周期质量管控水平。聚焦ADC、核酸药物、新型多肽药物、CGT、核药等前沿赛道，突破偶联、递送、化学修饰、长效化等关键技术体系，搭建适配新模态药物的产业化平台，全力支撑创新药研发落地与规模化量产。推进产业绿色低碳转型，大力推广生物合成、生物催化、废弃物资源化利用等绿色技术，有序开展产品碳足迹核算与评价，加快建设绿色工厂，实现产业提质增效与绿色安全协同发展。
（二）补足产业链短板弱项
围绕产业链关键薄弱环节实施精准攻坚，构建自主可控、安全稳定、高效畅通的医药供应链体系。聚焦高端药用辅料和包装材料、医用高端原材料、生物药专用耗材等配套领域，加快关键技术攻关与国产化替代。集中力量突破高端制药装备、分析检测仪器、医用微纳加工设备以及医药专用设计、质控、监管类工业软件等核心装备系统瓶颈。健全产业链供应链风险监测、预警、处置机制，依托专业化中试平台、产业公共服务载体，加速短板技术迭代、成果转化与规模化应用，全面提升产业链抗风险能力。
（三）健全生产服务体系
围绕创新药械成果高效转化需求，健全完善专业化、全链条、高水平的医药生产服务体系，培育壮大CRO、CDMO等高端生产服务业态。搭建覆盖靶点发现、临床前研究、临床试验、工艺优化、中试放大、定制化生产的全流程服务平台，补齐创新转化链条短板。针对新模态药物、高端创新制剂等前沿领域产业化痛点，提供定制化研发生产服务，有效降低企业创新试错成本、缩短成果转化周期、提升产业化成功率。充分发挥专业服务机构赋能带动作用，助力中小创新企业聚焦研发、快速成长，推动龙头企业整合资源、做大做强，持续完善产业协同创新生态，全面提升医药产业整体创新效率与规模化发展水平。
（作者：王学恭 北京未来医药产业链研究院理事长）