编者按
“十五五”时期是落实制造强国战略和健康中国战略的关键时期。为抓好《医药工业发展“十五五”规划》贯彻落实，加速打造生物医药新兴支柱产业，来自有关方面的专家和企业家等结合专业背景与实践经历积极撰写规划解读文章，为推动医药工业“十五五”开好局起好步凝聚广泛共识、营造良好生态。
发挥企业创新主体作用 加强科技创新与产业创新深度融合
戴洪斌 江苏恒瑞医药集团有限公司总经理
近期，工业和信息化部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，以人民健康为中心，以培育新质生产力为重点，系统擘画未来五年我国医药产业高质量发展蓝图，同时也对我国医药工业发展提出了新的要求。习近平总书记多次对医药产业创新发展做出重要指示，推动科技创新和产业创新深度融合，是以高水平科技自立自强引领发展新质生产力的关键。企业作为科技创新的主体，应从以下几方面做好落实：
一、深刻领会规划战略定位，把握医药领域创新发展新机遇
当前，全球生命科学技术加速迭代，生物医药成为科技革命和产业变革的前沿赛道，是培育新质生产力的核心领域。我国医药产业历经多年积累，创新药、先进制剂、特色中药等领域持续突破，逐步实现从仿制药为主向仿创结合转型，创新药从跟随式创新向源头创新迈进。我国创新药企业持续高投入，2025年全行业预计研发总投入超2700亿元。在持续高投入状态下，我国创新药行业呈现蓬勃发展态势。截至2025年底，我国本土自研创新药总数达4751个，占全球总量的三分之一，成为全球在研创新药第一大国（超过美国4019个）。
“十五五”时期是医药企业全球化竞争力跃升的重大战略机遇期，龙头企业应进一步强化科技创新主体地位，坚持需求导向、问题导向、目标导向，把推动科技创新与产业创新深度融合贯穿企业发展过程，打通从基础研究、应用研究、技术开发到产业化落地的全链条通道，推动医药领域加速成为新质生产力的典型行业。企业处在产业一线，对临床需求、产业化痛点和国际市场竞争态势最为了解，天然具备承接国家战略任务、整合多方创新资源的能力，理应在科技创新和产业创新融合进程中当好主力军、排头兵。
二、发挥企业创新主体作用，主动承接国家重大科技攻关任务
在医药创新成果加速涌现的情况下，我们也要清醒地看到，我国医药产业链部分核心原料、实验试剂、高端制药装备、底层研发软件等关键领域仍存在短板，基础研究与产业转化衔接不畅，前沿技术从实验室走向工业化生产仍有瓶颈，“产学研医用”协同创新效能有待进一步提升。
龙头企业应主动承担国家重大科技任务，积极牵头或深度参与重点专项攻关任务。一是坚持临床价值为导向，始终把临床未满足需求作为科研攻关的出发点，围绕肿瘤、神经退行性疾病、心血管、罕见病等重大领域，布局源头创新，产出更多拥有自主知识产权、惠及广大患者的新药、好药。二是聚焦产业链薄弱环节，加大研发资金投入，持续开展“卡脖子”技术攻关，补齐关键原辅料、实验试剂、精密制药设备、高端制剂技术等短板弱项，构建自主可控的医药产业链供应链。龙头企业应主动承接国家科技攻关项目，更要承担成果规模化生产、市场推广验证的责任，使重大攻关成果走出实验室、走进医院，切实转化为民生福祉。三是牵头组建高水平创新联合体，联合高校、医院、科研院所与上下游企业，打造产学研医用协同创新平台。打破各类创新主体之间的壁垒，实现创新要素在联合体内高效流动。龙头企业作为联合体的“链主”，应发挥统筹协调作用，探索新的协同创新模式，持续放大体系化的创新效能。恒瑞医药、齐鲁制药等龙头企业，积极参与国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金，构建了一套企业出题、基金委组织评审、全国科研力量揭榜攻关的新型产学研协同机制，将产业创新需求向上传导至基础研究体系，推动我国生物医药从 “仿创结合” 向源头创新升级，是国内医药产业拉动基础研究、打通创新链产业链的代表性探索。
三、以创新融合培育新质生产力，建设制药强国
新质生产力以科技创新为主导，具有高科技、高效能、高质量特征。生物医药是培育新质生产力的典型赛道，核心路径就是持续深化科技创新与产业创新深度融合，企业要将新质生产力理念注入到创新体系。
一是推进前沿技术与医药研发制造深度融合，运用人工智能、大数据、合成生物学等新技术重构药物发现、剂型开发、生产质控流程，建设数智化、绿色化制药工厂，实现研发范式、生产范式的变革。人工智能技术正在重塑新药研发范式，AI 赋能药物研发已成为全球生物医药创新的重要赛道。国内龙头企业抢抓技术变革机遇，主动拥抱AI，如恒瑞医药搭建了“恒瑞-灵枢”平台，在分子设计与筛选、临床前研究、临床试验、药学开发等全方位投入，以AI技术助力药物研发全链条提质增效。
二是统筹布局原始创新与产业转型升级，既要布局 First-in-class源头新药，也要敢于与国际原创新药“头对头”做比较，研制更多Best-in-class的好药，将优势资源用于高临床价值、高质量产品开发，实现差异化创新。我国本土医药企业在自身积累和政策引导下，走出了一条仿制药筑基--仿创结合蓄力--创新主导的渐进式转型道路，形成了仿制药保障现金流、创新药布局未来的仿创结合模式。恒瑞医药作为典型代表，自1998年开始启动首个1类新药研发开始，持续丰富创新管线，到2020年主动缩减仿制药业务，2026 年上半年创新药收入占比突破 60%，实现由仿创结合向创新驱动的转型。近期，该公司海曲泊帕新增 CTIT 适应症获批，成为该领域全球首个TPO-RA，正是企业多年自主原始创新积累的代表性成果。
三是坚持开放创新，立足国内创新体系，积极开展高水平国际科技合作，同步推进全球多中心临床，参与国际药品标准制定，打造具备全球竞争力的中国医药品牌，在全球生物医药创新格局中争取更大话语权。
站在“十五五”开局的新起点，我国医药企业要全面贯彻落实规划部署，把总书记关于生物医药、科技创新的重要指示落到企业发展实践中。科技创新和产业创新深度融合，是医药工业高质量发展的必由之路，企业要牢牢把握创新主体地位，持续推动创新链产业链深度耦合，加快培育医药领域新质生产力。
（作者：戴洪斌 江苏恒瑞医药集团有限公司总经理）