编者按
“十五五”时期是落实制造强国战略和健康中国战略的关键时期。为抓好《医药工业发展“十五五”规划》贯彻落实，加速打造生物医药新兴支柱产业，来自有关方面的专家和企业家等结合专业背景与实践经历积极撰写规划解读文章，为推动医药工业“十五五”开好局起好步凝聚广泛共识、营造良好生态。
培育生物医药新兴支柱产业 筑牢健康中国产业根基
李燕
习近平总书记指出，“人民健康是社会主义现代化的重要标志”。近日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，贯彻落实好规划，将为推动我国医药工业高质量发展，建设健康中国提供关键支撑。“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年，全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，为产业发展带来历史性机遇。与此同时，国际竞争格局深刻调整，对本土产业链能力升级提出了更高要求。要牢牢把握战略窗口期，依托14亿多人口健康需求持续升级、政策制度持续优化的确定性，推动产业高质量发展新动能加速释放。着力提升源头创新能力和产业链供应链安全保障能力，对内健全多元化医疗支付体系，对外提高跨国资源整合能力、拓展多元化市场空间，加快实现从医药大国向医药强国的战略转变。
一、提升源头创新能力
我国医药产业创新能力已经有了长足的进步，2025年国家药品监督管理局批准创新药76个，获批数量居于全球前列；2025年底我国医药企业临床阶段在研管线数量占全球33.7%，管线数量规模位居全球首位。但同时也要清醒看到，原始创新仍存在明显短板，全新靶点、全新作用机制的全球首创新药（First-in-class）供给偏少，多数项目仍以跟随式改良创新为主，管线同质化明显。
需加快构建以原创为导向的全链条支持体系。针对基础研究投入不足的问题，国家层面围绕重大疾病发病机制、原创新靶点发现、新型药物平台技术、重大疾病前沿治疗手段等加大长期稳定支持。针对原创发现机制不健全，论文、管线、临床协同薄弱的问题，优化研发组织。支持高水平医院建设研究型病房、牵头组建医产学研协同创新联合体，让临床病例资源转化为原创发现的源头活水；支持药企与高校院所共建联合实验室和概念验证中心，打通原创成果转化的最初一公里。针对原创回报不足、部分企业跟风仿创的问题，强化原创激励。对全球首创药物给予注册、生产、定价、报销、进院全链条正向激励，让原创者获得与临床价值匹配的回报；完善优质医药企业优先注册发行机制，推动国家创投引导基金与地方产业基金联动，撬动社会资本支持成果产业化和并购重组。
二、完善多元化医疗支付体系
按照联合国老龄化划分标准，我国已进入中度老龄化社会，基本医保支付一直处于承压状态。我国商业健康保险保费规模已近万亿，但实际医疗赔付规模仍然非常有限，与多层次医疗保障体系中“重要补充”的定位尚存明显差距。部分高研发投入、高值创新药陷入进医保担心回报不足、不进医保难以打开国内市场的两难。
需加快健全完善多层次医疗保障体系。一方面，强化商业健康保险的补充保障功能，完善财税、数据共享等配套激励机制，稳步扩大商业健康保险创新药品保障清单，引导其承接医保目录外高值创新药保障需求，打通进院配备一站式服务、支付结算“最后一公里”；扩大税优健康险、医保个人账户购买商保等政策支持。另一方面，健全基本医疗保险药品价值评价机制，发挥医保战略购买作用，对临床价值突出的全球首创药实施差异化准入，平衡基金可持续性与医药创新激励，稳定创新药支付预期。
三、提升跨国资源整合与国际经营能力
国内生物医药企业创新能力和国际竞争力近年来有了很大提升，但出海仍以对外授权（License-out）的资产输出模式为主，自主开展全球多中心临床布局、海外药品注册、商业化渠道建设与国际学术品牌塑造等全链条能力相对薄弱。大量处于早期成长阶段的高潜力创新药企，受高昂的全球临床试验投入、复杂国际合规要求、跨境资本流通等因素约束。
重点培育具备全球资源配置能力的跨国医药企业和服务平台，推动出海模式升级。聚焦企业海外临床试验成本高、合规门槛等问题健全公共服务支撑，搭建法规合规、CMC工艺、多中心临床试验相关公共服务平台，依托国际药品监管互认推动国内外标准对接，系统降低国产创新药海外上市门槛。针对早期管线跨境估值难、初创创新企业融资弱的定价问题，建立早期创新管线跨境价值评估体系，引导产业资本和跨境基金投早投小，让高潜力资产获得与其价值相匹配的对价。针对全球经营团队与高端人才短缺的能力问题，支持以联合开发、共同商业化、海外并购等模式积累全球运营经验。支持有条件的企业自主搭建海外临床与商业化团队，补齐国际临床、注册、海外医学事务、跨境BD等高端人才短板。逐步从资产对外授权向全球合伙人、自主商业化等多元模式升级。
四、提升产业链供应链安全保障能力
我国生物医药产业链还存在不少关键薄弱环节，药品检验检测高端仪器、高端生物材料等上游关键环节对外依存度较高，直接制约CMC工艺放大、新药产业化与全球临床开发，抬升了创新研发成本。提升产业链供应链保障能力，既是守住药品供给安全底线、保障临床救治用药稳定的现实需要,也是打通创新全链条，降低创新企业产业化门槛，实现医药产业高质量发展的内在要求。
保障产业链供应链安全可控，不等于构建完全本土化闭环，自立自强与开放合作可以有机统一。在推动本土企业补齐产业链关键环节短板的同时，充分发挥在华外资医药企业作用，持续吸引优质外资项目落地，深化供应链协同合作。依托外资企业先进工艺、质量管控体系与全球产业网络，带动国内配套企业对标国际标准，补齐CMC、高端制造、国际质量验证等短板；引导内外资主体共建研发、中试与供应链合作平台，促进技术、人才与配套体系本地化。统筹兼顾产业安全、创新效率与高水平对外开放，更好支撑本土创新管线产业化与国际化发展。
（作者：李燕 国务院发展研究中心产业经济研究部副部长、研究员）