武汉启瑞药业有限公司

　　 一、企业创新工作概况


　　武汉启瑞药业有限公司（以下简称“启瑞药业”）为国家高新技术企业。现拥有自主研发中心4个，国家级研发平台3个、省级研发平台4个、省级博士后产业化基地1个。启瑞药业每年研发经费不低于当年销售收入的15%。在肝病、心脑血管、肿瘤、消化、免疫调节等疾病领域实现了多个创新品种的研究开发，并形成了国内相关药物研发领域高水平的研发体系，明确了产学研发展模式，打造了国际一流的制剂和原料生产基地，具备完善的药物生产能力。

　　 二、企业创新工作经验总结

　　坚持自主创新，以创新带动企业发展。2004年启瑞药业在上海成立仿制药研发中心，仿创结合，主要针对国际市场上即将到期的三类新药进行研究开发。2009年以来，以打造高水平的、启瑞特色的药物研发平台和新药开发能力为目标，在仿制药领域做到“人无我有、人有我优、人优我先”，逐步形成具有自主知识产权的全新的创新药物的研发体系。

　　产学研结合，加大国际交流力度。与国内外高校及科研院所进行广泛的技术合作，成立共建实验室，建立专家和企业研发人员互派等管理机制。与国外相关行业企业开展项目合作，在及时掌握国际、国内新药领域最新动态的同时，集中优势资源，实现资源整合及关键产品和技术的突破，提升自主创新能力。

　　实行全项目链管理和评估机制。实行项目经理制，对项目进行从立项到产品上市的全链式管理，整合资源推进项目开发，对项目每个节点及其方案进行充分论证，在创新药研发中实现“早发现早淘汰”机制，仿制药尽量采取“国内首仿、仿创结合”，原料药采取高附加值的大宗品种。成立项目评估委员会，对项目各关键节点进行全面评估，以确保项目研发阶段的先进性、研发过程的科学化，降低项目风险，保障未来产品市场竞争力。

　　 三、企业创新工作成效与带动示范作用


　　通过技术创新运用及国外先进技术的引入，启瑞药业的创新工作从一定程度上带动了湖北省医药相关行业的快速发展，对加深湖北省生物医药行业集中度，集中优势企业和创新资源起到了一定的推动及示范带头作用。

　　承担各类科技项目，新产品开发取得突破，明显提升企业竞争力。启瑞药业共承担各类科技项目20余项，包括国家“十二五”重大新药创制项目6项。开展研发周期3年以上的新产品开发工作40余项，其中创新药物6项，仿制药30余项；9个产品获得生产批件，7个产品获得新药证书，其中自主研发的2个产品获得国家新产品称号，另有17项已提交申请生产批件，4项项目即将获得生产批件。

　　同时，启瑞药业还获得“国家级创新型试点企业”、“国家地方联合工程研究中心”、“国家博士后科研工作站”等荣誉。依托技术创新的突破及成果的获得，启瑞药业主导产品销量呈稳定增长态势，2011-2013年的销售收入分别为17718.7万元、23807万元和28158.73万元，市场占有率达到91%。